抗U1-snRNP抗體（Anti-U1RNP）測定試劑盒

本試劑盒采用膠乳顆粒增強免疫比濁法。將抗原結合到膠乳顆粒上，樣本血清（或標準品）中的被測抗體在緩沖液中與膠乳顆粒表面的抗原結合，使膠乳顆粒彼此交聯，致使溶液濁度增加，從而檢測溶液吸光度增大。在一定范圍內，反應液吸光度與被測抗體的濃度呈線性相關。

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抗U1-snRNP抗體（Anti-U1RNP）測定試劑盒

醫(yī)療器械注冊證號:滬械注準20182400368

線性范圍：5.0RU/mL～220.0 RU/mL

包裝說明：

組分名稱	規(guī) 格A	規(guī) 格B	規(guī) 格C
反應緩沖液（R1）	30mL×1瓶	60mL×1瓶	60mL×2瓶
膠乳試劑（R2）	10mL×1瓶	20mL×1瓶	20mL×2瓶
校準品	0.5ml×5瓶	0.5ml×5瓶	0.5ml×5瓶

組分名稱	規(guī) 格D	規(guī) 格E	規(guī) 格F
反應緩沖液（R1）	30mL×1瓶	60mL×1瓶	60mL×2瓶
膠乳試劑（R2）	10mL×1瓶	20mL×1瓶	20mL×2瓶

臨床意義：

1、本產品供醫(yī)療機構用于體外檢測人血清樣本中抗U1-snRNP抗體的含量，作輔助診斷用。
2、RNP抗原屬于可提取性抗原（ENA），是小核糖核蛋白（snRNP）家族的一員。snRNP有4種顆粒（U1、U2、U4/U6和U5），U1RNP抗原只存在于U1-snRNP顆粒中，主要由U1-70K、U1A和U1C以及少量B＇/B、D、E、F、G等蛋白質組成。與U1-snRNP反應的抗體有兩類：第一類抗體含抗Sm抗體，它直接與Sm蛋白反應，在SLE患者中有特異性。第二類抗體含有抗U1-snRNP抗體，它與U1-snRNP有特異性反應，主要與U1 snRNP中特異性蛋白U1-70K、U1A、U1C中的一種或幾種蛋白發(fā)生反應。通常所說的抗RNP抗體僅能沉淀其中的U1部分，故又稱為抗U1核糖核蛋白（U1RNP）抗體。

3、抗U1RNP抗體可在多種自身結締組織病中出現，如混合型結締組織?。∕CTD）、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、硬皮病、干燥綜合征（SS）、類風濕關節(jié)炎（RA）和多發(fā)性皮肌炎（PM）?？筓1RNP抗體是MCTD的標志性抗體，在MCTD患者血清中陽性率達90%以上，并呈高滴度陽性。因此，檢測血清中的抗U1RNP抗體，尤其是抗體滴度的檢測，對MCTD具有重要的診斷價值。系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者血清中抗U1RNP抗體也會出現陽性，抗U1RNP抗體與面部紅斑、盤狀紅斑、關節(jié)炎、腎臟受累、發(fā)熱、雷諾現象、肝脾腫大相關。在臨床中如果遇到抗U1RNP抗體和抗dsDNA抗體同時陽性的SLE患者，考慮處于疾病活動期的可能性很大，應該引起臨床醫(yī)生的高度重視，在診治過程中及時對癥用藥，對減少患者并發(fā)癥的出現具有重要的臨床意義?？筓1RNP抗體結合其他硬皮病相關的自身抗體檢測有利于系統(tǒng)性硬化癥（SSc）的早期診斷，而且還可以預測是否會發(fā)生肺動脈高壓、心臟和血液受累等。目前臨床上檢測抗U1-snRNP抗體主要使用免疫印跡法，酶聯免疫法等方法進行檢測。