抗干燥綜合征A抗原抗體（Anti-SSA）測定試劑盒

本試劑盒采用膠乳顆粒增強免疫比濁法。將抗原結合到膠乳顆粒上，樣本血清（或標準品）中的被測抗體在緩沖液中與膠乳顆粒表面的抗原結合，使膠乳顆粒彼此交聯(lián)，致使溶液濁度增加，從而檢測溶液吸光度增大。在一定范圍內，反應液吸光度與被測抗體的濃度呈線性相關。

詢價

抗干燥綜合征A抗原抗體（Anti-SSA）測定試劑盒

醫(yī)療器械注冊證號:滬械注準20182400322

線性范圍：0.4 RU/ml～25.0 RU/ml

包裝說明：

組分名稱	規(guī) 格A	規(guī) 格B	規(guī) 格C
反應緩沖液（R1）	30mL×1瓶	60mL×1瓶	60mL×2瓶
膠乳試劑（R2）	10mL×1瓶	20mL×1瓶	20mL×2瓶
校準品	0.5ml×5瓶	0.5ml×5瓶	0.5ml×5瓶

組分名稱	規(guī) 格D	規(guī) 格E	規(guī) 格F
反應緩沖液（R1）	30mL×1瓶	60mL×1瓶	60mL×2瓶
膠乳試劑（R2）	10mL×1瓶	20mL×1瓶	20mL×2瓶

臨床意義：

1、本產品供醫(yī)療機構用于體外檢測人血清樣本中抗SSA抗體的含量，作輔助診斷用。

2、SSA/Ro 抗原是由Ro蛋白與非編碼小RNA分子非共價結合的核糖**白，SSA/Ro 蛋白由Ro52、Ro60兩種**白組成，Ro60分子量為60KD。人類的Ro60蛋白**分布于肝、腎、成纖維細胞、淋巴細胞、上皮細胞等組織的細胞胞漿中。

3、目前，抗SSA/Ro抗體是已知*常見的抗核抗體之一，常見于多種自身免疫性疾病，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、亞急性皮膚型狼瘡、系統(tǒng)性硬化癥、原發(fā)性干燥綜合癥、新生兒狼瘡等，與這些自身免疫性疾病相關的臨床表現(xiàn)有心律失常、光過敏、皮疹、白細胞減少、間質性肺炎、血小板減少、血管炎、腺體病變、腮腺腫大、高丙種球蛋白血癥等。抗SSA抗體就是針對SSA抗原而產生的。研究表明，SSA 抗原至少包含有20個不同的表位抗原，針對這些不同的抗原表位可產生相應的表位抗體，而這些不同的表位抗體可能與疾病的不同臨床表現(xiàn)相關。有研究已經證實，抗SSA 抗體可由母體經胎盤傳遞給胎兒，導致新生兒的心臟損傷，甚至造成新生兒心臟的**損害。因此，抗SSA/Ro-60抗體檢測可用于上述疾病的輔助診斷和預后評價，利于及時**或早期人工干預。目前臨床上檢測抗SSA/Ro-60抗體主要使用免疫印跡法、酶聯(lián)免疫法等方法進行檢測。